Magmaris
Magmaris является первым в мире биорезорбируемым каркасом из магниевого сплава. Магний – это естественный элемент в теле человека и занимает 2-ое место по содержанию в клетках и 4-ое место по содержанию в организме человека.
Преимуществами биорезорбируемых каркасов являются следующие свойства:
1. Восстановление естественной сократительной способности стенки артерии после полной резорбции каркаса;
2. Сведение к минимуму локального хронического воспаления и отдаленных рестенозов в следствии отсутствия инородного материала в просвете артерии;
3. Упрощение проведения ЧКВ или АКШ при необходимости повторного вмешательства или неинвазивных исследований, таких как МРТ, КТ;
4. Отсутствие психологического барьера для некоторых пациентов – отсутствие постоянного имплантата в организме.
~95 % магния рассасывается уже через 12 месяцев и в результате естественных для организма химических реакций в стенке артерии остается аморфный фосфат кальция с высоким содержанием воды, который является натуральным мягким материалом (аморфный фосфат кальция – это естественная субстанция, содержащаяся в грудном молоке).
Безопасность, лучшая доставляемость, а также эффективная резорбция доказана рядом клинических исследований, таких как: BIOSOLVE-I и BIOSOLVE-II. Клинические результаты 6 и 12 месячного исследования BIOSOLVE-II продемонстрировали низкие показатели TLF (3,4%) и cd-TLR (1,7%). Двухгодичные результаты исследования BIOSOLVE-II были доложены в мае 2017 года на EuroPCR в городе Париж, Франция. Через 24 месяца, как и через 12 месяцев, не наблюдалось определенного или вероятного тромбоза в месте имплантации скаффолда.
Преимуществами биорезорбируемых каркасов являются следующие свойства:
1. Восстановление естественной сократительной способности стенки артерии после полной резорбции каркаса;
2. Сведение к минимуму локального хронического воспаления и отдаленных рестенозов в следствии отсутствия инородного материала в просвете артерии;
3. Упрощение проведения ЧКВ или АКШ при необходимости повторного вмешательства или неинвазивных исследований, таких как МРТ, КТ;
4. Отсутствие психологического барьера для некоторых пациентов – отсутствие постоянного имплантата в организме.
~95 % магния рассасывается уже через 12 месяцев и в результате естественных для организма химических реакций в стенке артерии остается аморфный фосфат кальция с высоким содержанием воды, который является натуральным мягким материалом (аморфный фосфат кальция – это естественная субстанция, содержащаяся в грудном молоке).
Безопасность, лучшая доставляемость, а также эффективная резорбция доказана рядом клинических исследований, таких как: BIOSOLVE-I и BIOSOLVE-II. Клинические результаты 6 и 12 месячного исследования BIOSOLVE-II продемонстрировали низкие показатели TLF (3,4%) и cd-TLR (1,7%). Двухгодичные результаты исследования BIOSOLVE-II были доложены в мае 2017 года на EuroPCR в городе Париж, Франция. Через 24 месяца, как и через 12 месяцев, не наблюдалось определенного или вероятного тромбоза в месте имплантации скаффолда.